目前国内批准上市的进口品种有2个临床试验2个
东方财富 2021-09-11 17:38 阅读量：11078
日前，丽珠集团发布公告称，公司控股子公司珠海丽珠单克隆抗体生物技术有限公司研发的重组人卵泡刺激素注射液，于最近几天获国家医药产品管理局批准并发布为《药物临床试验批准通知书》。
该药为默克的Gonal—f生物相似药，是Livzonumab自主研发2年的促性腺激素辅助生殖药物截至公告日，累计研发费用直接投资约2968.81万元目前国内批准上市的进口品种有2个，临床试验2个
取得临床批准文件后，公司需要根据批准文件的内容进行临床研究，估计需要2—3年时间才能完成截止后还必须提交生产上市申请，经批准后方可上市
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