安科生物一肿瘤免疫治疗类创新药临床试验申请获受理
东方财富 2021-09-16 12:27 阅读量：6063
安科生物科技16日午间发布公告称，公司最近几天从直接持股48.37%的控股子公司汉科麦博获悉，汉科麦博申报的ZG033注射液临床试验申请已于2021年9月15日获得国家医药产品管理局受理。
科迈博研发的ZG033注射液是一种创新药物，是一种具有人源化抗人4—1BB分子单克隆抗体的肿瘤免疫治疗药物与其他报道的抗人4—1BB抗体在序列和抗原结合表位上有所不同，具有完全自主的知识产权
临床前研究表明，ZG033可依赖于FcR促进T细胞和NK细胞的增殖和活化，促进细胞因子的产生ZG033在4—1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的抑瘤作用，在食蟹猴毒理学实验中表现出良好的安全性目前国内外市场上没有相关的靶向药物
安科生物科技在公告中明确表示，本次验收只是新药研发的阶段性成果，从研发，临床试验审批到生产的周期较长，环节较多，未来该药能否获得国家医药产品管理局批准进行临床试验上市仍存在诸多不确定性，请注意投资风险。
0 条评论
发表