基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理

日前，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌以及放射性碘难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌的新药上市申请已获得台湾卫生福利部食品药物管理署受理。

根据消息显示，普拉替尼是一种口服，每日一次，强效高选择性RET抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

最近几年来，肺癌和甲状腺癌的发病率在中国持续增长在肺癌领域，RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1—2%，常见于不吸烟的年轻人群大约10—20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合，大约90%的晚期甲状腺髓样癌患者携带RET突变

基石药业表示，此次普拉替尼在中国台湾的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，在该研究中，普拉替尼在RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC和RET突变的晚期或转移性MTC患者中，表现出优异且持久的疗效以及良好的耐受性。。

值得一提的是，普吉华是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂，也是基石药业首个获批的产品近一年，基石药业实现了普吉华，泰吉华，PD—L1抗体药物择捷美以及国内首个IDH1抑制剂拓舒沃四款创新药在中国获批上市基石药业还表示，目前多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段，未来将继续推进丰富多元的创新产品管线，为全球患者提供更多的高品质创新药